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以岭药业(002603) - 关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
以岭药业以岭药业(SZ:002603)2025-10-29 16:53

关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2025-042 石家庄以岭药业股份有限公司 近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司万洋 衡水制药有限公司(以下简称"衡水万洋")收到国家药品监督管理局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》,由衡水万洋提交的"阿那曲唑"化学原料药上 市申请已获批准。现就相关事项公告如下: 一、批准通知书基本内容 年预计 376 亿美元,2030 年将达 550 亿美元。其中芳香化酶抑制剂类药物占全 球乳腺癌药物市场 38%的份额,阿那曲唑作为一线治疗药物市场需求稳定。近年, 中国乳腺癌发病率逐年上升,预计原料药市场需求将持续增长。同时,公司全资 孙公司北京以岭生物工程技术有限公司持有阿那曲唑片制剂批文,该产品为集采 产品,预计今年可实现原料药制剂一体化生产,有力提高原料药和制剂的市场竞 争力。另外,公司将以本次国内获批为契机,根据出海规划,加速推进阿那曲唑 原料药的国际注册和海外销售,进一步打开欧美等海外市 ...