新产品临床研究进展 - IBS®冠脉支架II期临床2022年3月启动入组，9个月内36家中心完成518名受试者入组[4] - IBS®冠脉支架III期临床2023年2月启动入组，共入组1060名患者[5] 临床研究数据 - II期试验组病变节段内晚期管腔丢失0.28±0.52mm，对照组0.23±0.43mm，主要终点非劣[4][5] - II期试验组无支架血栓事件，对照组1例[5] - III期术后两年临床随访完成1051例，随访率99%[5] - 支架植入术后两年靶病变失败率5.5%[5] - 两年内试验支架血栓事件发生率0.5%[5] 数据对比与分析 - 对比其他支架，IBS®冠脉支架两年随访结果理想[6] - 结合II、III期全样本事后分析，TLF发生率两年随访非劣[6] 未来展望 - 临床研究随访数据已提交国家药监局与欧盟CE注册审批[7]