吉贝尔(688566) - 吉贝尔自愿披露在研抗抑郁一类新药JJH201501III期临床试验结果的公告
新产品研发 - 依托氘代药物研发技术平台的抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验[2] - III期试验设4个组别,共525例受试者,为期8周双盲试验[3] - 10mg组和15mg组疗效显著优于安慰剂组,与阳性对照组相当[4] - 两组不良反应发生率低,脱落和停药率低于阳性对照组[6] - 初始和推荐剂量均为10mg,可调整至15mg[6] - 完成III期后将申报NDA[7]
新产品研发 - 依托氘代药物研发技术平台的抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验[2] - III期试验设4个组别,共525例受试者,为期8周双盲试验[3] - 10mg组和15mg组疗效显著优于安慰剂组,与阳性对照组相当[4] - 两组不良反应发生率低,脱落和停药率低于阳性对照组[6] - 初始和推荐剂量均为10mg,可调整至15mg[6] - 完成III期后将申报NDA[7]