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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 长效抗IL-4Ra人源化单抗注射液特应性皮炎适应症...
康哲药业康哲药业(HK:00867)2025-10-30 18:14

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 長效抗IL-4Rα人源化單抗注射液特應性皮炎適應症 中國上市許可申請已獲受理 性肺疾病、慢性自發性蕁麻疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及嗜酸性粒細胞性食管炎等。其中, 哮喘、結節性癢疹和季節性過敏性鼻炎均已進入中國III期臨床試驗階段。 特應性皮炎(AD) MG-K10的首發適應症AD是一種伴有劇烈瘙癢的慢性炎症性皮膚病,是全球疾病負擔最 高的非致命性皮膚病,同時也是我國患病率較高、疾病負擔較重的慢性疾病。據估算, 2024年中國特應性皮炎患者超過5,400萬人,基於SCORAD評分,中重度特應性皮炎的 占比為27%,即超過1,450萬患者。由於傳統AD系統治療藥物療效及安全性等方面的不 足,在臨床中,中重度AD患者啟動系統治療往往較晚、依從性不佳、總體控制率較低, 臨床上仍存在大量未被滿足的治療需求。MG-K10給藥間隔更長,每4週給藥一次,有望 提升患者依從性,給中重度AD患者帶來新的有效且安 ...