海创药业(688302) - 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515临床II期试验完成首批参与者入组的公告
产品进展 - HP515于2024年8月获中国药监局批准、9月获美国药监局批准用于MASH[4] - HP515临床II期试验完成首批参与者入组,国内无同类靶点产品获批上市[3][5] - HP515的I期临床试验初步数据达预期[4] 产品数据 - 80mg剂量下,HP515给药14天后SHBG增幅达176%等[4][5] 市场数据 - 全球MASH患病率3% - 5%,死亡率25.56%[7] - 预计2030年,中国MASH患者达4830万,美国达2700万[9] - 全球MASH市场2025年达107亿美元,2030年达322亿美元[9] - 中国MASH药物市场2025年预计达32亿人民币,2030年达355亿人民币[9] 研发情况 - 公司开展HP515联合GLP - 1R激动剂用于肥胖症研究[6] 不确定性 - 研究完成首批入组对近期业绩无重大影响,试验及市场竞争有不确定性[10]