上海莱士(002252) - 关于“SR604注射液”新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告
关于"SR604 注射液"新增适应症获得药物临床试验批准通 知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 SR604 注射液新增用于 血管性血友病患者出血发作的预防治疗的《药物临床试验批准通知书》(受理号: 【CXSL2500733】,通知书编号:2025LP02910)。现将相关情况公告如下: 证券代码:002252 证券简称:上海莱士 公告编号:2025-073 上海莱士血液制品股份有限公司 一、 《药物临床试验批准通知书》的主要情况 药物名称:SR604 注射液 药品注册分类:治疗用生物制品 1 类 适应症:血管性血友病患者出血发作的预防治疗 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:上海莱士血液制品股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 8 月 22 日受理的 SR604 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意 本品开展血管性血友病患者出血发作的预防治疗的临床试 ...