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微芯生物(688321) - 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理的公告
微芯生物微芯生物(SH:688321)2025-11-06 17:45

证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2025-070 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床 试验申请获得受理的公告 1、产品名称:西奥罗尼胶囊 受理号:CXHL2501217、CXHL2501219 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监 督管理局药物审评中心(以下简称"国家药监局药审中心")签发的境内生产药 品注册临床试验的《受理通知书》,公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰 腺导管腺癌的临床试验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注 意防范投资风险,谨慎决策。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 特此公告。 受理日期:2025 年 11 月 06 日 适应症:西奥罗尼联合 P ...