迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-066 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW3811 注射液临床试验申请 获得国家药品监督管理局批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 8 月 29 日受理的 9MW3811 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 白介素-11(IL-11)是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的 细胞因子,广泛参与肺、皮肤、肾脏和肝脏等多个器官的纤维化进程,并与衰老 相关疾病的发生密切相关(Nature,2024)。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、 瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等,在其形成过程中,IL-11 的作用尤为突出。2022 年发表 重要内容提示: 近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公 司")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 9MW3811 注射液用 ...