联邦制药(03933) - 本集团產品TUL01101片临床研究进展
新产品研发 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片完成中国中重度特应性皮炎成人受试者II期临床研究,纳入201例受试者[3] - TUL01101片分三个剂量组及安慰剂组,每日给药一次,连续给药12周[3] 数据表现 - 第12周,TUL01101片不同剂量组EASI较基线变化率、EASI75应答率、IGA应答率有对应数据[4] - TUL01101片治疗第1周EASI评分明显下降,各剂量组均显著优于安慰剂组[4] 未来展望 - TUL01101片II期临床研究达预期目标,支持进入下一阶段临床研究[4] - 公司已完成TUL01101片EOP2与监管机构沟通,正启动中国中重度特应性皮炎受试者III期临床试验[4] 产品特性 - TUL01101片是高选择性JAK1抑制剂,已获批在中国开展特应性皮炎、类风湿性关节炎适应症临床试验[5]