诺思兰德(920047) - 关于子公司盐酸羟甲唑啉滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告
药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")子公司北 京汇恩兰德制药股份有限公司 注1化药仿制药研发项目"盐酸羟甲唑啉滴眼液"收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一、该临床试验的基本情况 证券代码:920047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2025-105 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于子公司盐酸羟甲唑啉滴眼液获得 产品名称:盐酸羟甲唑啉滴眼液 注册分类:化学药品 3 类 受理号:CYHL2500145 规格:0.1%(0.3ml:0.3mg) 申请的适应症:用于治疗成人获得性上睑下垂 申请事项:临床试验(Ⅲ期临床试验) 申请人:北京汇恩兰德制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年08月13日受理的盐酸羟甲唑啉滴眼液临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意开展临床试验。 二、对公司的影响及风险提示 注 ...