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以岭药业(002603) - 关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
以岭药业以岭药业(SZ:002603)2025-11-12 16:31

证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2025-043 石家庄以岭药业股份有限公司 关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 年中国盐酸美金刚市场容量预计达到 3.4 亿元,同比增长 11%;销售量 1.6 亿片, 同比增长 19%,销售呈现持续增长的趋势。盐酸美金刚被我国和 FDA 批准用于 中重度 AD 患者,国内外指南推荐的一线药物,预计随着中国人口老龄化的进程 加快,盐酸美金刚的市场需求将稳步上升。目前国内已有多家盐酸美金刚原料供 应商,衡水万洋将以本次国内获批为契机,提升市场份额。 三、对公司的影响及主要风险提示 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 登记号:Y20240000483 生产企业名称:万洋衡水制药有限公司 主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。 二、药品的基本情况 盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)是一种电压依赖性、中等程度亲和 力的非竞争性 NM ...