证券代码：300158 证券简称：振东制药 公告编号：2025-069 山西振东制药股份有限公司 关于中药1.1类新药星蒌承气颗粒IIa期临床试验 首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 申办方：山西振东制药股份有限公司 临床试验分期：IIa 期 功能主治：化痰通腑。用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证，症 见半身不遂、偏身麻木、言语不利、头晕目眩，且兼有便秘便干、胸 闷痰多、腹痛腹胀、恶心纳差、口干口苦、舌红苔黄腻、脉弦滑者。 二、临床研究相关情况 星蒌承气颗粒于 2025 年 2 月收到国家药品监督管理局正式批准 签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00370）。 在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，公司启动"星蒌 承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随 机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa 期临床试验"。 该项目主要研究目的为初步探索星蒌承气颗粒治疗急性缺血性 脑卒中（痰热腑实证）的临床最佳剂量及疗程，并初步评价星蒌承气 颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）的有效性和安全性。近 ...