博瑞医药(688166) - 自愿披露关于BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - BGM1812注射液获国家药监局开展超重或肥胖临床试验批准[3] - 药品受理号为CXHL2500946,2025年9月3日受理[7] - BGM1812是新型长效Amylin类似物,Amylin由37个氨基酸组成[8] - 该注射液减重适应症在美国获FDA批准且首例临床入组完成[8] 未来展望 - 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市[8] - 药品获批后需试验并经批准才可生产,短期内对经营影响不大[4][9] - 新药研发有风险,临床试验可能因安全性和/或有效性问题终止[4][9] 其他信息 - 公告发布时间为2025年11月14日[11]