博瑞医药(688166) - 自愿披露关于BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
博瑞医药博瑞医药(SH:688166)2025-11-13 16:30

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2025-096 重要内容提示: 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司博 瑞制药(苏州)有限公司(以下简称"博瑞制药")近日收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》,同意博瑞制 药 BGM1812 注射液开展超重或肥胖的临床试验。 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于 BGM1812 注射液获得药物临床试验 批准通知书的公告 相关风险提示: 1、根据国家药品注册相关法律法规要求,药品在获得《药物临床试验批准 通知书》后,尚需开展一系列临床试验,并经国家药监局批准后方可生产,短期 内对公司经营业务不会产生较大影响。 2、药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,各环节均受多维度因素 影响,不可预测因素较多。根据研发经验,新药研发存在一定风险,例如临床试 验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。敬请广大投资者谨慎决策,注意 防范投资风险。公司将积极 ...