泽璟制药(688266) - 中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目并补充流动资金的核查意见
泽璟制药泽璟制药(SH:688266)2025-11-14 17:32

募资情况 - 2023年4月公司向特定对象发行24,489,795股A股,发行价每股49元,募资1,199,999,955元,净额1,181,933,181.59元[1] - 2021年度发行前,公司将募资总额调减为不超120,000万元[4] 新药研发投资 - 截至2025年10月31日,新药研发项目总投资123,110万元,拟投入118,193.32万元,已投入46,171.94万元[4] - 公司拟减少杰克替尼片两项III期临床试验投资,新增ZG006相关III期临床研究及补充流动资金投入[5] 临床试验调整 - 杰克替尼片两项III期临床试验样本量减少,治疗强直性脊柱炎试验管理和统计分析工作由外包转公司团队承担[8][9][11] - 新增ZG006单药治疗一线失败的小细胞肺癌III期临床研究,计划入组至少420例,预计投入16500万元[14] 试验结果 - 2025年10月20日,杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎III期临床试验达主要疗效终点(p<0.0001)[9] - ZG006在I期和II期临床研究显示有效性和安全性优势,将加快推进III期临床研究[20][24] 市场数据 - 2020 - 2024年全球小细胞肺癌新发病例数复合年增长率为2.7%,预计2030年达45.34万例,2035年增至51.01万例[23] - 2020 - 2024年中国小细胞肺癌药物市场规模复合年增长率为15.0%,预计2030年达166亿元,2035年增至338亿元[23] 项目审议 - 2025年11月14日公司董事会审议通过募投项目子项目调整及新增子项目并补充流动资金议案,尚需股东会审议[27][28] 风险提示 - 公司在研药品临床试验进度及结果可能不如预期,受招募患者等因素影响[25] - 募集资金投资项目实施面临市场等不确定性因素,对公司管理能力要求高[26]

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