步长制药(603858) - 山东步长制药股份有限公司关于公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2025-211 山东步长制药股份有限公司 三、对上市公司的影响及风险提示 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全,本次获得消淋败毒散《药品补充申请批准通知书》将进一步提升产品质量, 满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。 山东步长制药股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于消淋败毒散的《药品补充申请批准通知书》。现将有关信息 披露如下: 一、药品基本情况 | 药品名称 | 消淋败毒散 | | --- | --- | | 剂型 | 散剂 | | 注册分类 | 中药 | | 规格 | 每袋装 5g | | 原药品批准文号 | 国药准字 Z19990005 | | 通知书编号 | 2025B05422 | | 申请内容 | 其他:申请消淋败毒散药品上市许可持有人主体由"山东孔 | | | 府制药有限公司"变更为"山东步长制药股份有限公司"。 | | 上市许可持有人 | 名称:山东步长制药股份有限公司 | | | 地址:山东省菏泽市牡丹区中华西路 369 号 | | 生产企业 | 名称:山东 ...