募集资金 - 2023年4月公司向特定对象发行24489795股A股,发行价每股49元,募集资金1199999955元,扣除费用后净额1181933181.59元[3] - 涉及变更投向的总金额为21500万元,占募集资金净额的18.19%[6] 新药研发 - 截至2025年10月31日,新药研发项目总投资额123110万元,实际募集资金拟投入118193.32万元,累计已投入46171.94万元[8] - 减少杰克替尼片治疗中重度特应性皮炎III期临床试验(中国开发)投资金额9200万元[2] - 减少杰克替尼片治疗强直性脊柱炎III期临床试验(中国开发)投资金额12300万元[2] - 新增子项目注射用ZG006相关III期临床研究计划投入16500万元[2] - 补充流动资金计划投入5000万元[2] - 杰克替尼治疗强直性脊柱炎III期临床试验样本量从400例减至258例[13] - 杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎III期临床试验达到主要疗效终点,p<0.0001[14] - 杰克替尼片治疗中重度特应性皮炎III期临床试验样本量从预估600例减至438例[15] - 新增ZG006单药治疗一线失败的小细胞肺癌III期临床研究计划入组至少420例受试者[18] - 完成ZG006单药治疗一线失败的小细胞肺癌III期临床研究预计需投入资金16500万元[18] - 公司拟将“杰克替尼片治疗强直性脊柱炎的III期临床试验(中国开发)”子项目部分剩余资金5000万元用于补充流动资金[19] ZG006临床数据 - 2025年7月,ZG006在I期临床SCLC中,10mg Q2W组、30mg Q2W组、60mg Q2W组经IRC评估确认ORR分别为75.0%、60.0%和91.7%[24] - 2025年7月,ZG006在I期临床SCLC中,10mg Q2W组、30mg Q2W组、60mg Q2W组DCR分别为75.0%、73.3%和91.7%[24] - 2025年7月,ZG006在I期临床SCLC中,10mg Q2W组、30mg Q2W组、60mg Q2W组6个月的DoR率分别为66.7%、72.9%和58.3%[24] - 2025年7月,ZG006在I期临床SCLC中,10mg Q2W组、30mg Q2W组、60mg Q2W组6个月PFS率为50.0%、47.4%和54.7%[24] - 截至2025年5月12日,ZG006在II期临床10mg Q2W组和30mg Q2W组最佳缓解率(ORR)分别为60.0%和63.3%[24] - 截至2025年5月12日,ZG006在II期临床10mg Q2W组和30mg Q2W组疾病控制率(DCR)分别为73.3%和70.0%[25] 市场情况 - 2020 - 2024年中国小细胞肺癌药物市场规模从37亿元增至64亿元,复合年增长率为15.0%,预计2030年达166亿元,2024 - 2030年复合年增长率为17.2%,2035年增至338亿元,2030 - 2035年复合年增长率为15.4%[28] 风险提示 - 公司在研药品临床试验面临招募患者、合作机构、审批、疗效等进度及结果不如预期的风险[30][31] - 募投项目实施面临市场、政策、技术等不确定性及公司管理能力的风险[31] 决策进展 - 2025年11月14日公司第三届董事会第四次会议审议通过相关议案,变更事项尚需股东会审议通过并实施[32][34]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目并补充流动资金的公告