和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药於CTOS 2025年会展示匹米替尼临床III期MA...
产品数据 - 治疗25周时,匹米替尼治疗组ORR为54.0%,安慰剂组为3.2%[6] - 中位随访14.3个月,匹米替尼治疗患者ORR提升至76.2%[6] - 接受匹米替尼治疗患者第25周QoL较基线提高7.4%,第73周提升至13.1%[7] - 安慰剂组改用匹米替尼后,中位随访8.5个月ORR达64.5%[7] - 治疗期间患者中位剂量强度保持在88.2%[8] 产品进展 - 匹米替尼被中国NMPA纳入优先审评,获BTD[9] - 匹米替尼获美国FDA授予BTD,欧洲EMA授予PRIME认定[9] 其他信息 - 和誉医药成立于2016年4月,专注肿瘤领域[10] - MANEUVER研究是三部分组成的全球多中心III期临床试验[6]