泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联用获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 注射用ZG006获小细胞肺癌临床试验批准[2] - ZG006规格为5mg/瓶[3] - ZG006于2025年09月05日受理,编号2025LP03056[3][4] - ZG006获中美临床试验许可[5] - ZG006被纳入突破性治疗品种,获美国FDA孤儿药资格认定[5] - ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体[5] - 2025年ESMO年会发布ZG006、ZG005临床数据及进展[6] 业绩影响 - 临床试验获批近期对业绩无重大影响[2][7]