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华森制药(002907) - 关于公司产品完成境内生产药品备案的公告
华森制药华森制药(SZ:002907)2025-11-20 17:15

证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2025-086 重庆华森制药股份有限公司 药 品 通 用 名 称:甲磺酸雷沙吉兰片 备 案 号:渝备 2025047469 关于公司产品完成境内生产药品备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日从国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")网站查询获知公司产品甲磺酸雷沙吉兰片完成 境内生产药品备案(药品说明书适老化申请),并于国家药监局网站公示备案信 息。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 (一)药品说明书适老化申请 1.甲磺酸雷沙吉兰片 药 品 批 准 文 号 / 原 料 药 登 记 号 :国药准字 H20243081 上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司 上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区 二、药品其他相关情况 甲磺酸雷沙吉兰片为国家医保乙类药,是公司自主研发的仿制药,公司是国 内第四家仿制药获批厂家,该药品质量和疗效等同原研产品。此外,公司自产该 品种原料药,为原料药制剂一体化品种,详见公司于 2024 ...