Workflow
我武生物(300357) - 关于获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准通知书的公告
我武生物我武生物(SZ:300357)2025-11-21 16:46

证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-042 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批 准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")从国家药品监 督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验补充申请批准通知书》(通 知书编号:2025LB00830),由公司提交的"豚草花粉点刺液"(以下简称"本 品")药物临床试验补充申请获得批准。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 药品名称:豚草花粉点刺液 药品注册申请人:浙江我武生物科技股份有限公司 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品为已获得批 准的药物临床试验申请的补充申请,此次药物临床试验补充申请符合药品注册的 有关要求,同意本品按照批准内容继续开展临床试验。批准内容如下:同意增加 总变应原活性为3500DU/ml,每瓶装量为2毫升规格制剂。 二、后续流程 豚草花粉点刺液本次获得《药物临床试验补充申请批准通知书》,增加了总 变应原活性为3500DU/ml,每 ...