百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理的公告
百利天恒百利天恒(SH:688506)2025-11-23 15:45

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza - bren)药品上市申请获国家药监局受理[2] - iza - bren正在中美进行超40项针对多种肿瘤类型临床试验[3] - iza - bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[3] - iza - bren有1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单[2][3] - iza - bren有1项适应症被美国药监局纳入突破性治疗品种名单[3] 其他信息 - iza - bren拟定适用于特定鼻咽癌患者[2] - iza - bren是全球首个该类药品上市申请获受理的[3] - 公告发布时间为2025年11月24日[6]