兴齐眼药(300573) - 关于获得药品注册证书的公告
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2025-058 沈阳兴齐眼药股份有限公司 药品通用名称:盐酸奥布卡因滴眼液 英文名/拉丁名:Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops 剂型:眼用制剂 规格:0.4%(0.5ml:2mg) 注册分类:化学药品 4 类 药品注册标准编号:YBH28692025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册 证书》。现将有关事宜公告如下: 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 本品是以盐酸奥布卡因为活性成份的滴眼液,公司本次获批的盐酸奥布卡因 滴眼液为不含抑菌剂单剂量产品,适应症为眼科领域内的表面麻醉。原研药品已 进口中国。截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。 1 三、风险提示 上市 ...