股票发行 - 向特定对象发行股票已获公司第四届董事会第十五次会议审议通过，尚需公司股东会、深交所、中国证监会审核通过[7] - 发行对象不超过35名，均以现金认购[7] - 发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票均价的80%[8] - 发行股票数量不超过本次发行前公司总股本的30%，即不超过60,518,455股[8] - 特定对象所认购股票限售期为6个月[9] - 拟募集资金116,000.00万元用于“创新药研发及产业化项目”[9] 研发项目 - 研发的创新药有ALK - N001、ALK - N002[23] - 研发的改良型新药有ALKA016 - 1、NHKC - 1、ALK - M001/BM2216[23] - 亲合力开发的新型蒽环类抗肿瘤药物为莱古比星[23] - 创新药研发项目投资67,728.50万元，拟使用募集资金67,000.00万元[11] - 创新药产业化项目投资51,833.17万元，拟使用募集资金49,000.00万元[11] 市场数据 - 2023年全球癌症新发病例数目为2,078万例，预计2030年增至2,446万例[27] - 2023年中国癌症新发病例数目为493万例，预计2030年增至565万例[27] - 预计到2050年，全球癌症新发和死亡人数预计分别较2024年增加60.7%和74.5%[27] - 全球肿瘤药物市场由2018年的1,290亿美元增至2023年的2,232亿美元，年均复合年增长率达11.6%，预计2030年增至4,745亿美元[27] - 中国肿瘤药物市场由2018年的199亿美元增长至2023年309亿美元，年均复合年增长率达9.2%，预计2030年增至745亿美元[27] 产品进展 - 注射用ALK - N001于2025年4月取得《药物临床试验批准通知书》，目前处于I期临床试验阶段[31] - 2025年8月签署协议取得ALK - N002药物分子在特定许可区域的研发、生产、商业化独家权益，ALK - N002处于临床申报准备阶段[32][33] 财务数据 - 报告期内主营业务毛利率分别为57.38%、44.58%、40.57%和39.11%，呈逐年下降趋势[116] - 报告期各期末存货期末余额分别为29756.24万元、42781.49万元、52126.11万元和47597.82万元，整体呈上升趋势[117] - 2025年1 - 9月未经审计归母净利润7,768.99万元，扣非后归母净利润5,576.52万元[141] - 2025年度归属于母公司股东的净利润为10358.65万元，扣除非经常性损益后为7435.36万元[146] 合作情况 - 2024年2月公司与亲合力合作，支付800万元首付款，最高不超2.91亿元临床前开发及里程碑付款，销售提成6%-12%[113] - 获得IMD - 1005药物分子药品在中国范围研发、生产、商业化独家权益，支付1.5亿元首付款，最高6.2亿元里程碑付款，12.8%销售分成[115] 未来规划 - 制定《未来三年（2026年 - 2028年）股东回报规划》[12] - 每年以现金方式分配的利润不少于当年可供分配利润的10%，连续三年累计不少于年均可分配利润的30%[123] - 完善《公司章程》中利润分配相关条款[160] - 围绕医药行业加大研发投入，增强研发实力[159] 风险提示 - 创新药研发项目存在失败风险，募投项目可能延期或无法实施，影响公司短期盈利能力[107][108] - 募集资金投资项目建成后固定资产大幅增加，若收益未覆盖费用，公司因折旧增加利润可能下滑[109] - 募投项目短期内难产生效益，公司可能存在发行后短期内净资产收益率下降风险[85] - 本次发行后公司股本和净资产增加，若业绩未相应增长，每股收益、加权平均净资产收益率等财务指标有下降风险[106]