九洲药业(603456) - 浙江九洲药业股份有限公司关于控股子公司获得美国ANDA批准文号的公告
新产品研发 - 控股子公司九洲生物西格列汀二甲双胍缓释片ANDA获美国FDA暂时批准[1] - 药品规格为100mg/1000mg和50mg/1000mg,ANDA号为217017[1] - 公司在该药品累计研发投入约1473万元[2] 市场数据 - 2024年该药品美国市场销售额约11亿美元[1] 未来展望 - 产品需专利权到期并获FDA最终批准才能在美国销售[3] - 短期内该事项不会对公司业绩产生重大影响[3]