恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-189 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302 碱凝胶 剂 型:片剂、凝胶剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司瑞石生物 医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关 于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302 碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为:用于对一种或多 种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或 多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者;用于 对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成 人患者;用于成人重度斑秃患者。 三、药品的其他情况 硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,可 ...