东诚药业(002675) - 关于氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验的公告
新产品研发 - 氟[18F]思睿肽注射液完成两项III期临床试验[2] - 两项研究共入组488例受试者,469例纳入安全性分析集[5] 未来展望 - 公司完成资料整理后将申报NDA[6] 产品效果 - 该注射液在初诊初治和生化复发患者中主要指标达预设目标值[5] 安全性 - 无药物相关死亡和SAR,TRAE发生率低且程度轻[5] - 未发现不可控及非预期安全性问题[5]
新产品研发 - 氟[18F]思睿肽注射液完成两项III期临床试验[2] - 两项研究共入组488例受试者,469例纳入安全性分析集[5] 未来展望 - 公司完成资料整理后将申报NDA[6] 产品效果 - 该注射液在初诊初治和生化复发患者中主要指标达预设目标值[5] 安全性 - 无药物相关死亡和SAR,TRAE发生率低且程度轻[5] - 未发现不可控及非预期安全性问题[5]