证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-123 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 四、注册分类：治疗用生物制品1类 五、申请人：湖北生物医药产业技术研究院有限公司 六、审批结论：经审查，2025年09月05日受理的HWS117注射液临床试验申请符合 药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。适应症：用于辅助生殖中的控制性卵巢 刺激，促进多卵泡发育。 辅助生殖技术（ART）是女性不孕症的有效治疗手段，促卵泡激素（FSH）在ART 中卵泡的发育和成熟过程中起着重要作用。长期以来，国内辅助生殖市场由短效FSH药 物主导，根据米内网数据统计，2024年中国短效促卵泡激素类药物销售额约为30亿元。 然而短效FSH在人体内半衰期短，为了达到临床刺激阈值需要在生殖周期连续8-12天皮 下注射给药，患者身体负担较重。 HWS117注射液作为一款新型长效FSH药物，拟通过延长FSH在体内的半衰期，满 足减少注射频率、提高治疗依从性的临床需求，截至目前该项目累计研发投入约为3,600 万元人民币。目前国内已有2个长效FSH药物（治疗用生物制品3.2类）获批上市，3个长 效FSH药物（治疗用生物制品1 ...