迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于9MW1911临床研究进展的公告
新产品和新技术研发 - 创新药9MW1911完成中重度COPD患者IIa期临床研究,入组80例[2] - 9MW1911针对更大样本量COPD患者的IIb期临床试验2025年7月首例给药[2] - 基于9MW1911中国临床研究数据设计的美国IIa期临床方案申请获FDA受理[3] 临床数据 - IIa期临床各剂量组总体不良事件发生率与安慰剂组相似(70% vs 85%)[5] - 所有受试者免疫原性均为阴性,未发现新的安全性风险信号[5] - IIb期研究推荐剂量下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%[2][5] - IIb期研究推荐剂量下,重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%[2][5] - IIb期研究推荐剂量下,发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低(13.3% vs 35%)[2][5]