公司基本信息 - 公司注册资本为477,772,555元[11] - 公司成立于2002年8月16日[11] - 公司上市于2011年4月15日[11] 业绩情况 - 2025年6月30日，公司资产总计124,297.72万元，负债合计19,280.58万元，归属于母公司所有者权益合计104,730.01万元[19] - 2025年1 - 6月，公司营业收入12,559.73万元，营业利润 - 2,887.72万元，利润总额 - 2,915.71万元，净利润 - 2,923.51万元[21][23] - 报告期内研发投入合计105,979.08万元，2025年1 - 6月研发投入6,504.69万元，占营业收入比例51.79%[22] - 2025年1 - 6月，经营活动现金流量净额 - 6,783.59万元，投资活动现金流量净额 - 229.66万元，筹资活动现金流量净额18,936.34万元，现金及现金等价物净增加额11,922.75万元[25] - 2025年1 - 6月，公司流动比率2.58倍，速动比率1.83倍，资产负债率（合并报表）15.51%[26] - 报告期内舒泰清产品收入分别为36,467.42万元、19,517.92万元、17,918.19万元和4,169.01万元，2025年1 - 6月同比下降57.88%[29] - 2025年1 - 6月营业收入同比下降31.14%，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润同比下降334.84%[39] - 报告期内净利润分别为 - 19,700.81万元、 - 39,889.28万元、 - 14,773.13万元和 - 2,923.51万元，均处亏损状态[41] - 报告期各期毛利率分别为81.52%、82.23%、80.83%和77.77%，呈下降趋势[42] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为 - 17,560.23万元、 - 22,831.92万元、 - 6,368.29万元和 - 6,783.59万元，持续为负[43] - 报告期各期末开发支出账面金额分别为2,674.63万元、6,248.62万元、11,767.32万元和13,366.39万元[44] - 截至2025年6月30日，商誉账面价值为1,975.26万元[46] - 截至报告期期末，设备类资产账面价值为7,328.98万元，生产用设备账面价值为1,581.37万元，占比21.58%[47] - 报告期各期末预付款项余额分别为5,435.34万元、2,064.33万元、1,667.81万元和1,958.45万元，占流动资产比例分别为10.27%、8.64%、9.39%和6.54%[48] - 报告期各期末其他权益工具投资账面价值分别为52,183.85万元、54,845.41万元、51,337.38万元和47,638.76万元，长期股权投资账面价值为41.35万元、108.09万元、69.21万元和68.32万元，两者合计占总资产31.29%、41.25%、44.72%和38.38%[50] 研发情况 - 公司有9个I类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段推进[12] - 注射用STSP - 0601附条件上市申请于2025年6月被纳入优先审评品种名单，预计2026年获批上市[12] - STSA - 1002注射液Ib/II期临床研究显示，与对照组相比降低了急性呼吸窘迫综合征患者28天全因死亡率[12] - 补体药物BDB - 001注射液治疗ANCA相关性血管炎患者在完全缓解率指标上有明显改善[12] - 高剂量组BDB - 001注射液对中重度化脓性汗腺炎患者有明显临床获益，正筹划开展临床III期[12] - 注射用STSP - 0601海外获FDA授予孤儿药资格认定（适应症：用于治疗A型血友病和B型血友病）[12] - 重组人神经生长因子Fc融合蛋白STSP - 0902正针对少弱精子症和神经营养性角膜炎适应症开展临床试验[13] - 截至2025年6月30日，公司研发人员104人，占员工总数21.49%；硕士以上学历65人，占研发人员62.50%；博士以上学历21人，占研发人员20.19%[17] 发行股票情况 - 本次向特定对象发行股票已通过公司董事会和股东会审议，但需获深交所审核同意并经中国证监会注册[58] - 本次发行拟投入募集资金88,300.00万元用于创新药物研发项目[62] - 本次发行股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值1.00元[65] - 本次发行采用向特定对象发行股票的方式，发行对象不超过35名（含35名）[66][67] - 本次发行定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[68] - 公司发行股份数上限为143,331,766股，不超过发行前总股本的30%[69] - 本次发行募集资金总额不超过125,300.00万元[71] - 创新药物研发项目总投资额91,300.00万元，拟使用募集资金88,300.00万元；补充流动资金总投资额37,000.00万元，拟使用募集资金37,000.00万元[72] - 本次向特定对象发行的股票自发行结束之日起6个月内不得转让[73] - 本次发行方案的有效期为自公司股东会审议通过之日起12个月[76] - 国金证券指定李俊、吴过担任本次发行的保荐代表人[77] - 本次证券发行项目协办人为刘赫祎，项目组其他成员包括严强、朱怡梦、李玉浩、徐家健[79][80] - 截至2025年6月30日，公司已持有的财务性投资金额为6,925.93万元，占合并报表归属于母公司净资产的6.61%[101] - 本次发行董事会决议日前六个月（2025年3月8日）至今，公司不存在已实施或拟实施的财务性投资[101] - 本次发行拟发行股票数量不超过143,331,766股（含本数），不超过本次发行前股份总数的30%[103] - 公司前次募集资金于2011年4月到位[103] - 补充流动资金金额为3.7亿元，占拟募集资金总额比例29.53%[104] - 募集资金扣除发行费用后用于“创新药物研发项目”和“补充流动资金”[104] - “创新药物研发项目”拟使用募集资金用于临床III期及上市前所需非临床研究和药学研究等[104] 风险情况 - 公司市场竞争风险大，若无法保证技术投入等，经营及盈利能力或受重大不利影响[28] - 公司创新药研发存在成功率风险，在研产品推进至商业化阶段有失败或延误风险[30] - 公司面临集采政策影响，舒泰清收入持续下滑，若不利情况持续，盈利能力或受影响[29] - 募投项目为创新药物研发项目，存在研发进度不及预期、临床研发失败、销售不达预期等风险[54] - 募投项目候选药物临床试验结果可能无法达监管机构审批要求，影响试验进度、成本甚至中止研发[55] - 本次向特定对象发行股票存在审批、发行失败、摊薄即期回报、股票价格波动、募集资金不及预期等风险[58][59][60][61][62] - 公司面临知识产权诉讼、经营资质续期等法律风险[51][52]