业绩数据 - 2025 - 2022年营业收入分别为18,053.84万元、32,481.60万元、36,417.54万元、54,898.86万元[8] - 2025 - 2022年毛利额分别为14,157.14万元、26,254.43万元、29,946.75万元、44,754.38万元[8] - 2025 - 2022年期间费用分别为17,937.62万元、30,299.83万元、65,918.57万元、67,223.81万元[8] - 2025年1 - 9月公司销售、管理、研发、财务费用分别为8900.45万元、2758.58万元、5810.40万元、468.19万元,费用率分别为49.30%、15.28%、32.18%、2.59%[21] - 2025年1 - 9月舒泰神营业收入18053.84万元,净利润 -3787.92万元[31] 产品情况 - 2025年1 - 9月苏肽生销售收入11361.92万元,占比62.93%,同比增长4.33%;舒泰清销售收入5060.41万元,占比28.03%[12] - 苏肽生2023 - 2025年1 - 9月销量同比分别变动 -3.69%、16.86%、10.91%[37] - 舒泰清受集采政策影响收入持续下滑,2025年1 - 9月销量减少至409.19万盒,同比下降49.56%[43][46] - 2025年舒泰清预计销售收入为6747.22万元,毛利额为4513.15万元;苏肽生预计销售收入为15149.23万元,毛利额为13353.39万元[61] 研发情况 - 报告期研发投入分别为38,444.59万元、44,800.34万元、16,229.47万元及8260.08万元,占营收比例分别为70.03%、123.02%、49.97%及51.79%[3][25] - 注射用STSP - 0601伴抑制物血友病适应症附条件上市申请已受理,预计2026年获批上市[67][73] - 2024年公司调整研发部署后,BDB - 001和STSA - 1002完成临床Ⅱ期进入关键临床Ⅲ期,STSP - 0601完成临床IIb期并提交附条件上市申请[84] - STSP - 0902注射液项目预计2026年开展II期临床试验,2027年启动III期临床试验;STSP - 0902滴眼液预计最快2026年开展III期临床试验[195] 市场与投资 - 2024年中国生长因子药物市场规模63亿元,预计2028年达90亿元,年复合增长率9.4%[13] - 2024年度公司产品苏肽生销量占鼠神经生长因子产品在城市公立医院销售量的比重为28.47%,市场份额居首[15] - 公司以5美元/股价格认购InflaRx 50万股股票,合计250万美元,差额100万美元作为研发费用计入预付款项[113] - 截至2025年9月30日,公司已持有的财务性投资合计5836.99万元,占合并报表归属于母公司净资产的6.70%[192][195] 未来展望 - 苏肽生经营环境改善,销售呈向好趋势,预计未来产量及产能利用率将提升[57][63] - 舒泰清销售短期承压,销售收入预计短期内下滑,产量及产能利用率短期内仍可能下滑[57][62] - 公司持续经营能力不存在重大不确定性,但仍存在短期内业绩亏损风险[71] 其他 - 截至2025年6月末研发人员从2022年末262人减至104人;2025年9月30日研发人员数量为114人[3][69] - 截至2025年9月30日,设备仪器类资产账面价值6919.71万元,成新率23.19%[55][57] - 公司战略重心转向生物创新药研发,暂缓化药项目整体研发进程[123] - 本次向特定对象发行股票拟募集资金不超过125300.00万元,投向创新药物研发项目88300.00万元及补充流动资金37000.00万元[195]
舒泰神(300204) - 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票的审核问询函的回复