众生药业(002317) - 关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液新增适应症的药物临床试验批准通知书的公告
新产品研发 - 控股子公司众生睿创RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症获批开展临床试验[1] - RAY1225注射液临床试验申请于2025年9月26日受理[1] - RAY1225用于治疗中国肥胖/超重患者III期临床试验完成全部参与者入组[2] - RAY1225两项降糖III期临床试验参与者入组顺利[3] 产品特性 - RAY1225能选择性结合并激活GLP - 1受体和GIP受体,控制血糖、降低体重等[4] - RAY1225临床前研究表明在MASH动物模型中可改善NAS评分等,并呈现剂量相关性[4] 风险提示 - RAY1225注射液获批新增适应症临床试验对公司短期财务和经营业绩不构成重大影响[5] - 临床试验存在研发项目推进及效果不达预期的风险,结果和市场竞争格局有不确定性[5] - 药品能否获批上市、上市时间、生产销售情况及对公司业绩影响时间存在不确定性[5]