证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-075 贝达药业股份有限公司 关于公司产品纳入《国家医保药品目录》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂，是公司和控股子 公司 Xcovery 共同开发的自主创新药。全球多中心Ⅲ期临床 eXalt 3 研究数据显示 一线治疗经独立评审委员会（IRC）评估 ITT 人群无进展生存期（PFS）为 31.3 个 月，12 个月内脑转移发生率 4.2%。2022 年 12 月 8 日，eXalt 3 研究亚裔更新数据 在 MSK-CTONG 中美交流会上公布，在基线无脑转移人群中恩沙替尼组 PFS 达 47.1 个月，亚裔人群中盐酸恩沙替尼完全缓解率（CR 率）为 15.1%。2025 年 10 月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次披露， 中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗 2 年无病生存期（DFS）率达 86.4%，2 年 无病生存期风险比（HR）为 0.20，复发风险降低 80%，显著减少了疾病复 ...