沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - 国家药监局受理TaurusNXT「非醛交联」干瓣经导管主动...
新产品和新技术研发 - 公司收到国家药监局受理TaurusNXT®「非醛交联」干瓣经导管主动脉瓣置换系统注册申请通知[3] - TaurusNXT®是公司内部研发第三代TAVR系统,采用非醛生物组织交联和超低温度真空冷冻干燥技术[4] - TaurusNXT®输送器升级,具备可回收及可调弯特性,助提高手术安全性[4] - 该系统获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理,将优先评估及审批[5] - 公司可能最终无法成功销售TaurusNXT®「非醛交联」干瓣TAVR系统[5]