重大事项 - 远大住工计划向长沙市中级人民法院自行申请破产重整 [1] - 谊砾控股子公司拟发行区块链代金券V76 可在平台兑换大宗商品 [1] - 沛嘉医疗的GeminiOne®经导管缘对缘修复系统注册申请获国家药监局受理 [1] - 派格生物医药建议授出VISEPEGENATIDE (PB-119) 于中东及非洲的独家许可 [1] - 北京控股环境集团投标香港 I·PARK 2 项目 [1] - 方达控股拟以2.7亿元收购上海观合医药科技股份有限公司以提升全球实验室服务能力 [1] - 联众聚焦女性用户价值 以内容驱动新娱乐 [1] - 环球新材国际增持CQV股份至50.75% 以强化全球业务协同 [1] - 荃信生物产业化基地成功通过欧盟QP审计 [1] - 中国能源建设附属签署三份新能源总承包工程合同 合同金额合计约195.54亿元 [1] - 永义国际拟向高山出售卓益的全部已发行股本 [1] - 渤海银行拟挂牌出清高资本占用债权资产 初步定价不低于488.83亿元 [1] - 创升控股获溢价约6%提全购要约 并于10月13日复牌 [1] - 科伦博泰生物核心产品TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准第三项适应症上市 用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌 [1] 经营业绩 - 招金矿业前三季度归母净利约21.17亿元 同比增长140.43% [2] - 舜宇光学科技9月手机摄像模组出货量为4852.4万件 环比增加15.3% 同比增加32% [2] - 越秀地产前9个月累计合同销售金额约798.12亿元 同比上升约2.8% [2] - 丘钛科技9月摄像头模组销售数量合计4665.4万件 环比减少7.6% 同比增长45.1% [2]

格隆汇10月10日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告，公司近日已收到国家药品监督管理局("国家药监 局")的确认函，确认其已受理GeminiOne®经导管缘对缘修复("TEER")系统的注册申请。 GeminiOne®是公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构在保持较小植入物尺寸及输送 系统的同时，实现了更长的夹合臂长。其他创新之处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能，可 防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。 ...

公司研发进展 - 公司自主研发的GeminiOne®经导管缘对缘修复系统已获中国国家药品监督管理局受理注册申请 [1] - GeminiOne®系统采用独特的滑槽式机械结构，在保持较小植入物尺寸及输送系统的同时实现了更长的夹合臂长 [1] - 系统具备独立瓣叶抓捕功能以降低手术复杂性，并配备自动锁定机制防止手术中重复锁定及解锁 [1] - 系统采用多角度解脱设计，能够适应更广泛的解剖结构 [1] 产品技术优势 - GeminiOne®作为创新TEER装置，其机械结构设计旨在优化植入物尺寸与功能平衡 [1] - 产品的创新设计特点直接针对降低手术复杂性和提升手术效率 [1]

公司产品研发进展 - 公司收到中国国家药品监督管理局的确认函 确认受理GeminiOne经导管缘对缘修复系统的注册申请 [1] - GeminiOne是公司内部研发的创新经导管缘对缘修复装置 [1] 产品技术特点 - 产品具有独特的滑槽式机械结构 在保持较小植入物尺寸及输送系统的同时 实现了更长的夹合臂长 [1] - 创新之处包括独立瓣叶抓捕功能 能够降低手术复杂性 [1] - 产品具备自动锁定机制 可防止手术过程中的重复锁定及解锁 [1] - 产品采用多角度解脱设计 能够适应更广泛的解剖结构 [1]

GeminiOne®是本公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构在保持较小植入物尺寸及输 送系统的同时，实现了更长的夹合臂长。其他创新之处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能， 可防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。 智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，本公司近日已收到中国国家药品监督管理局(国家药监 局)的确认函，确认其已受理GeminiOne® 经导管缘对缘修复(TEER)系统的注册申请。 ...

Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – 本公司可能最終無法成功開發及營銷GeminiOne®TEER系統。本公司股東及潛 在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 沛嘉醫療有限公司 董事長兼執行董事 張一博士 香港，2025年10月10日 於本公告日期，董事會包括執行董事張一博士、張葉萍太太及葉紅女士；非執行董事關繼 峰先生、陳飛先生及楊俊先生；及獨立非執行董事Stephen Newman OESTERLE博士、Robert Ralph PARKS先生、葉偉明先生及衛華誠先生。 國家藥監局受理GeminiOne®經導管緣對緣修復系統的註冊申請 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，為本公司股東及潛在投資者提供有 ...

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为100,000美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）结存671,438,159，较上月增1,925,251[2] - 本月底库存股份结存为0，无变动[2] 购股期权 - 本月底购股期权计划结存已授出30,079,420，行使涉新股 -1,925,251[3] - 本月底购股期权方案结存已授出4,832,850，无变动[3] - 本月因行使购股期权发行新股1,925,251，所得资金5,031,007.03港元[3] 授权情况 - 公司证券发行等获董事会授权，依规进行[6]

临床进展 - 公司ReachTactile机器人辅助TAVR系统完成首例患者入组治疗 由北部战区总医院韩雅玲院士团队于2025年9月17日实施 [1] - 首例手术成功为重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite经导管主动脉瓣膜 [1] - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究设计 旨在评估系统及一次性手术包在TAVR手术中的安全性和有效性 [1] 产品技术优势 - ReachTactile为内部研发的机器人辅助系统 提供创新且高性价比的TAVR治疗方案 [1] - 系统采用模块化移动设计 可适配传统血管介入导管室 支持单名心脏病专家以亚毫米级精度操作多台器械 [1] - 搭载力传感机制提供即时触觉反馈 提升复杂血管条件下器械导航能力 [1] - 基于主从控制布局降低术者辐射暴露等职业健康风险 [1] - 以太网远程控制功能支持跨地域手术操作及操作培训 [1] 监管与商业化 - 本次试验结果将纳入公司向国家药监局提交的注册申请 [1]

公司研发进展 - 沛嘉医疗成功入组ReachTactile机器人辅助TAVR系统首例患者 该手术于2025年9月17日由北部战区总医院韩雅玲院士团队完成[1] - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性设计 旨在评估系统安全性及有效性 试验结果将用于国家药监局注册申请[1] - ReachTactile系统具备模块化移动设计 可适配传统导管室 支持单名医生以亚毫米级精度操作多器械[1] - 系统搭载力传感机制提供即时触觉反馈 基于主从控制布局降低术者辐射风险 支持以太网远程操作及培训[1] 产品技术优势 - 机器人辅助系统为TAVR治疗提供创新高性价比解决方案 特别适用于复杂血管条件下的器械导航[1] - 系统配合TaurusElite经导管主动脉瓣膜 针对重度主动脉瓣狭窄患者开展治疗[1] 半导体ETF表现 - 科创半导体ETF(588170)近五日涨幅达13.97%[2] - 最新份额为11.4亿份 较前期增加1.7亿份 但主力资金净流出1.6亿元[2] - 产品跟踪上证科创板半导体材料设备主题指数[2]

核心事件 - 公司ReachTactile™机器人辅助TAVR系统完成首例患者入组治疗 该手术于2025年9月17日由北部战区总医院韩雅玲院士团队执行 [1] - 首例治疗对象为一名重度主动脉瓣狭窄患者 植入产品为TaurusElite经导管主动脉瓣膜 [1] 产品与技术特性 - ReachTactile™为内部研发的机器人辅助TAVR系统 提供创新且高性价比的解决方案 [1] - 系统采用模块化移动设计 可适配传统血管介入导管室 [1] - 支持单名心脏病专家以亚毫米级精度操作多台器械 [1] - 搭载力传感机制 提供即时触觉反馈以辅助复杂血管条件下的器械导航 [1] - 基于主从控制布局 可降低术者辐射暴露等职业健康风险 [1] - 具备以太网远程控制功能 支持跨地域手术操作及操作培训 [1] 临床试验与注册进展 - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究设计 [1] - 试验旨在评估系统及一次性手术包在TAVR手术中的安全性与有效性 [1] - 试验结果将用于向国家药品监督管理局提交注册申请 [1]