歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者...
歌礼制药歌礼制药(HK:01672)2025-12-08 17:30

产品研究情况 - 歌礼口服小分子GLP - 1药物ASC30的13周II期研究入组125名受试者,评估三个剂量口服片[4] - 研究在美多中心展开,受试者随机分组接受治疗[12] - 所有ASC30治疗队列受试者从每日一次1毫克开始服用,逐步递增至最终目标剂量[12] 研究数据结果 - 第13周时,20毫克、40毫克和60毫克ASC30经安慰剂校正后平均体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%[6] - 60毫克ASC30组80.0%受试者体重下降≥5%,45.0%受试者体重下降≥7%,安慰剂组均为4.2%[6] - 受试者基线平均体重为107.3kg,体重指数为38.6kg/m²[6] - ASC30 II期研究总体停药率为4.8%,各剂量组和安慰剂组有不同停药率[8] 产品特性与保护 - 每周滴定的ASC30呕吐发生率约为每周滴定的orforglipron的一半,胃肠道耐受性相当[7] - ASC30在所有剂量组均降低多项心血管风险标志物,稳态血药浓度随剂量增加而增加[6] - ASC30专利保护期至2044年(不含潜在专利延期)[11] 未来展望 - 公司计划2026年第一季度向美国FDA递交数据并申请II期临床试验结束会议[8] 其他 - 普通话场和英文场电话会议分别于2025年12月8日晚上8:00和早上10:00举行[5] - 截至2025年12月8日,公司有执行董事和独立非执行董事[13] - 公司无法保证能令ASC30成功开发、销售及商业化[13]