正海生物(300653) - 关于取得医疗器械注册变更文件的公告
关于取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码:300653 证券简称:正海生物 公告编号:2025-046 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 2、对产品技术要求相关内容进行变更。 上述变更文件与"国械注准 20143132108"注册证共同使用。 二、对公司的影响及风险提示 上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要,可进一步满足客户需求,有 利于公司业务开拓。本次变更对公司近期经营不会产生重大影响,敬请广大投资 者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 烟台正海生物科技股份有限公司 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得由国家药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品"皮 肤修复膜"的规格型号及产品技术要求的变更,现将相关情况公告如下: 一、该医疗器械的基本信息 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | | | | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...