东诚药业(002675) - 关于全资子公司药品达肝素钠注射液增加规格获批上市的公告
东诚药业东诚药业(SZ:002675)2025-12-09 18:31

东诚北方于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了达 肝素钠注射液(0.2ml:5000AXaIU)增加规格补充申请,并于2025年1月26日获 得受理。2025年12月收到《药品补充申请批准通知书》,审评结论为:经审查, 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品如下补充申请事项:增加 0.2ml:5000AXaIU规格,核发药品批准文号。 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2025-072 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司药品达肝素钠注射液增加规格获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司(以下简称"东诚北方")的通知,通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射液新增规 格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市。相关信息如下: 2.其他相关信息 药品名称 达肝素钠注射液 剂型 注射剂 申请事项 申请在已获批上市的达肝素钠注射液,规格:0.3ml: ...