人福医药(600079) - 人福医药关于咪达唑仑注射液获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)上市许可的公告
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-127 人福医药集团股份公司关于咪达唑仑注射液 获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司 宜昌人福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)收到 德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批 准信,现将主要情况公告如下: 药品名称: Midazolam QbD Group Austria 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 规格:1mg/ml(装量:5mL)和5mg/ml(装量:1mL、3mL和10mL) 生产企业:宜昌人福药业有限责任公司 区域:德国 咪达唑仑注射液获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)的上市许可,被 批准的适应症包括:1)在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联 合局部麻醉);2)成人麻醉诱导前 ...