复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用於胃癌新辅助/辅助治疗...
复宏汉霖复宏汉霖(HK:02696)2025-12-12 16:46

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 漢斯狀® (斯魯利單抗注射液)聯合化療用 於胃癌新輔助/輔助治療的上市註冊申請(NDA) 獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,並已納入優先審評 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主開發的漢斯狀® (斯魯 利單抗注射液)(「漢斯狀®」)聯合含鉑化療新輔助,在手術後輔助治療,用於 PD-L1陽性的、可手術切除的胃癌患者的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監 督管理局(NMPA)藥品審評中心受理,並已納入優先審評審批程序,將加速 其上市審評進程。 B. 申報背景及依據 本次漢斯狀®新適應症的上市註冊 ...