证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2025-046 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称"基因公司"）收到 国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受 理通知书》（受理号：CXSS2500138）。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 药品名称：地舒单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 规 格：120mg（1.7ml）/瓶 药品适应症：实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤 结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 申请人：华兰基因工程有限公司 二、药品相关情况简介 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已 在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼 疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体（IgG ...