证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2025-047 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告 注 册 分 类：治疗用生物制品 3.3 类 规 格：100mg（4ml）/瓶 药品适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。 申 请 人：华兰基因工程有限公司 结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品（商 品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞 状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症，临 床价值得到广泛认可。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）参股公司华兰基因 工程有限公司（以下简称"基因公司"）收到国家药品监督管理局签发的帕博利 珠单抗注射液境内生产药品注册临床试 ...