普门科技(688389) - 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本次取得注册证的产品均为复合质控品,以样本测量程序对质控品进行测定, 将测定结果进行统计分析或与参考值(参考范围)比较,判断结果是否满足要求, 以此确保公司电化学发光检测系统的安全、有效。 证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2025-085 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司(以下简称"公司")于近期收到了2个广东省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》, 具体情况如下: | 产品名称 | 注册 | 注册证 | 注册证 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分类 | 编号 | 有效期至 | | | | | | | | | | | 适用于经公司配套校准品校准的全自动 | | 性激素类质 | 类 II | 粤械注准 | 年 2030 | | | 化学发光测定仪及配套试剂组成的公司 | | 控品 ...