新诺威(300765) - 关于控股子公司司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据的公告
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-097 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司司库奇尤单抗注射液 III 期临床试验 获得顶线分析数据的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")开发的司库奇尤单抗注射液(以下 简称"该产品")于近日在 III 期临床试验中获得顶线分析数据。现将相关情况 公告如下: 一、药品的基本信息 1 该项关键研究已达到预设主要终点,并取得积极的顶线结果,统计分析表明, 该产品与可善挺®具有临床等效性,且安全性良好,未出现新的或非预期的安全 性信号,有望能满足患者长期用药的安全性需求。有关详细数据将于后续学术会 议及期刊上发布。 三、风险提示 1、根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品需通过国家药监局相关审 评程序并获批准后方可上市、销售。 2、药品研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管 部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石 生物及公 ...