药捷安康-B(02617) - 自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家 藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)受理,擬用於治療既往至少 接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽 管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此適應症已獲批准納入優先審評品種名單及 突破性治療品種名單。 上市規則第18A.08(3)條規定的警示聲明:無法保證本公司將能最終成功開發及銷 售相關產品。 承董事會命 藥捷安康(南京)科技股份有限公司 董事長兼首席執行官 吳永謙博士 TransThera Sciences (Nanjing), Inc. 藥捷安康(南京)科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2617) 自願性公告 替恩戈替尼片新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理 本公告由藥捷安康(南京)科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 ...