业绩数据 - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司收入分别为3.01671亿、3.83557亿、5.31529亿、3.82716亿及5.93284亿元[99] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司毛利分别为2.76亿、3.553亿、4.973亿、3.569亿及5.33亿元,毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%、93.3%及89.8%[102] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司净亏损分别为4.855亿、2.951亿、1.503亿、1.096亿及0.956亿元[103] - 2022 - 2025年9月,公司经营活动所用现金净额分别为3.909亿、2.899亿、 - 0.423亿、0.224亿元[110][112] - 2022 - 2025年9月,公司投资活动所用现金净额分别为 - 0.93371亿、5.89133亿、5.66649亿、0.63701亿元[110] - 2022 - 2025年9月,公司融资活动所得现金净额分别为2.82898亿、15.07522亿、 - 0.5475亿、 - 0.02175亿元[110] - 2022 - 2025年9月,公司现金及现金等价物增加(减少)净额分别为 - 0.14608亿、6.28465亿、 - 5.79091亿、 - 0.83964亿元[112] - 2022 - 2025年9月,公司流动比率分别为1.8、2.2、1.9、1.8[115] - 2022 - 2025年9月,公司速动比率分别为1.6、2.1、1.7、1.7[115] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,五大供应商采购额分别为1.3亿、1.286亿、1.634亿及2.044亿元,占比分别为23.5%、28.0%、32.3%及45.0%[94] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,最大供应商采购额分别为3760万、3510万、6850万及8560万元,占比分别为6.8%、7.7%、13.5%及18.8%[94] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司五大客户的总销售额分别为24690万、32030万、44760万及48750万元,分别占同期总收入的81.8%、82.2%、84.2%及82.2%[93] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司最大客户的销售额分别为10610万、13910万、18300万及19880万元,分别占同期总收入的35.2%、35.7%、34.4%及33.5%[93] 产品情况 - 截至最后实际可行日期,公司拥有三款已上市药物:泽普生®、泽普平®、泽普凝®[38] - 截至最后实际可行日期,公司候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物[40] - 已有3款候选药物的7项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段[40] - 2025年9月30日,全国有超2300家医院使用泽普生®,超680家医院使用泽普凝®[74] - 泽速宁®处于BLA审评最后阶段,有望填补中国甲状腺癌术后诊断市场空白[54] 研发进展 - 截至2025年9月30日,研发部门有309名全职员工,其中41%以上拥有硕士及以上学位[61] - 2022 - 2024年及截至2024年和2025年9月30日止九个月,研发开支分别为4.977亿、4.963亿、3.88亿、2.728亿和3.028亿元[62] - ZG006在推荐剂量10mg每两週一次组中,最佳ORR为60.0%,确认ORR为53.3%,mPFS达7.03个月,6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%[53] - ZG006在推荐治疗剂量30mg每两週一次组中,全人群的确认ORR为38.5%,DLL3阳性患者的确认ORR达66.7%[53] - ZG005在二線及以上宮頸癌患者的20 mg/kg Q3W給藥方案中,确认ORR为40.9%,疾病控制率为68.2%,mPFS超過11個月[56] - ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验[56] - ZGGS34已在中国进入I期临床试验[56] - ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准[56] 市场合作 - 2023年12月,公司与远大生命科学签订独家销售代理协议,授予其在大中华区推广及营销泽普凝®的独家权利[67] - 2025年6月,公司与默克的瑞士附属公司ATSA签订独家销售代理协议,授予其在中国推广及营销泽速宁®的独家权利[68] - 截至2025年9月30日,公司分销网络涵盖全国30个省、自治区、直辖市的169家分销商[70] 未来展望 - 公司拟赴联交所上市以推动国际战略、融入国际资本市场等[132] - 公司预计从税后利润支付股息前需弥补亏损、提取10%法定公积金及经批准提取任意公积金[128] - 公司分配的现金股息金额应至少为每个财政年度可供分配利润的20%[128] - 公司预期截至2025年12月31日止年度将持续录得净亏损,推进临床开发管线将产生重大研发支出和销售及分销开支[139]
苏州泽璟生物製药股份有限公司(H0231) - 申请版本(第一次呈交)