财务与发行 - 公司拟发行6,282,722份美国存托股份（ADS），每份ADS代表65股普通股[6] - 2022年12月30日，公司ADS收盘价为每股1.91美元，普通股最后报告售价为每股0.025英镑（按汇率换算相当于每份ADS 1.96美元）[6][7] - 公司授予承销商代表一项超额配售选择权，最多可额外购买942,408份ADS[12] - 预计此次发行ADS净收益约为1070万美元，若行使超额配售权约为1230万美元[83] - 截至2022年12月30日，发行后预计有1823417398股普通股流通，行使超额配售权后有1884673918股[83] - 2022年6个月内，研发费用为2607675美元，总运营费用为5544389美元，净亏损为5544389美元[86] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物余额约为0.7百万美元，营运资金约为 - 0.4百万美元[101] 市场与疾病 - 美国约有2000万人患干眼病，50岁以上人群患病率达34%，女性患者约占三分之二[38] - 2019年全球干眼病市场规模约为52.2亿美元，预计到2027年将达到65.4亿美元[38] - 干眼病每年造成约38亿美元医疗成本，给美国经济每年带来超500亿美元负担[38] 产品研发 - 2022年11月18日公司向FDA提交OK - 101治疗干眼病的IND申请，12月22日获得批准[44] - 计划2023年第一季度开展OK - 101的首次人体2期临床试验，预计招募200 - 250名患者，6 - 9个月完成[45] - OK - 201在小鼠神经性角膜疼痛模型中显示出与加巴喷丁相当的减轻角膜疼痛效果[55] 公司属性与政策 - 公司为“新兴成长型公司”，选择遵守某些减少的上市公司报告要求[9] - 公司是“外国私人发行人”，可豁免《证券交易法》的某些规则[10][17] 风险与挑战 - 公司产品处于早期开发阶段，可能多年无法产生收入，面临临床试验失败等风险[58][59][60][61] - 独立注册会计师事务所对公司持续经营能力表示重大怀疑，可能阻碍未来融资[102] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损[103] - 公司面临来自制药公司的重大竞争，竞争对手资源更丰富[113] - 公司依赖第三方供应等关系，存在风险[116] - 产品开发过程中，临床数据解读可能影响监管批准[93] - 产品开发存在高失败率，可能出现不良结果[95] - 产品保险覆盖和报销可能受限，获批过程耗时且成本高[120][121] - 公司存在知识产权风险，如到期、侵权等[62][63] - 公司业务受COVID - 19、医疗立法改革等因素影响[63][64][69] - 公司不遵守个人信息隐私和安全相关法律，会面临罚款等问题[200]