发行情况 - 公司拟公开发行1300万个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，发行价0.50美元/单位，预计总收益约650万美元[9] - 认股权证初始行权价0.50美元/股，为发行单位公开发行价的100%，需公司产品获FDA批准等条件下可执行，有效期五年[9] - 公司授予承销商30天内购买195万股普通股和/或195万份认股权证的选择权，假定购买价0.50美元/股和/或每份[13] - 发行前公司流通股为86368897股，发行后为99368897股，若承销商行使超额配售权则为101318897股[45] - 向承销商代表发行的单位购买期权可购买本次发行单位数量的7.0%，行使价等于本次发行单位的公开发行价，有效期为本次发行销售开始日期起五年[47] - 承销商将获得承销折扣，占本次发行证券销售总收入的7.0%，公司还将支付相当于本次发行总收入1.0%的非报销费用津贴[47] - 本次发行预计净收益约650万美元，若承销商全额行使购买额外单位的选择权，预计约750万美元[184] 财务数据 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为471万美元，净营运资金约346.7万美元，累计亏损1.30847亿美元[65] - 截至2024年3月31日，公司欠款约715.4万美元，其中可转换本票欠款705.5万美元[69] - 在2024年6个月、2023年和2022年，公司净亏损分别为884.4万美元、1528.9万美元和2007.1万美元[70] - 2024年3月31日，公司每股净有形账面价值约为 - 0.021美元；假设公开发行价格为每股0.5美元，调整后每股净有形账面价值将为0.041美元[193][194] - 截至2024年3月31日，公司实际现金及现金等价物为471万美元，预计为1036.5万美元[190] - 截至2024年3月31日，公司实际总股东权益为 - 175.4万美元，预计为390.1万美元；实际总资本为369.5万美元，预计为935万美元[190][191] 产品与业务 - 公司拥有超300项有效专利资产[38] - 目前原型传感器每小时收集约150万个数据点[42] - 公司KnowU和UBand葡萄糖监测产品受美国食品药品监督管理局广泛监管[73] 未来展望 - 公司认为手头现金至少可支持运营至2024年10月31日[60][63][65] - 公司计划将本次发行净收益用于产品开发130万美元、临床研究97.5万美元等方面[186] - 公司预计在可预见的未来不会支付现金股息[183] 风险因素 - 临床试验过程漫长且昂贵，结果不确定，开展或完成试验可能因多种原因延迟或停止[77][78] - FDA审查和批准新产品的能力受政府预算、人员、用户费用及法规政策变化等因素影响，近年产品审批平均审查时间波动[79] - 公司产品缺乏长期临床数据支持安全性和有效性，可能限制销售并面临更多风险[83] - 公司受广泛监管，违反监管要求可能面临FDA制裁，包括罚款、召回产品、刑事起诉等[87][89][92] - 国际营销产品面临不同监管要求、关税变化、经济和政治不稳定等风险，影响公司盈利[97][98] - 新产品的覆盖和报销情况存在不确定性，支付方的报销政策可能影响公司产品销售盈利[100][101] - 行业竞争激烈且技术变化快，公司成功依赖新产品开发和引入[113] - 公司依赖外部资源进行工程和产品开发，资源不可用时会影响业务[115] - 公司处于商业化早期，产品可能无法获得显著市场认可[118] - 公司成功依赖关键人员，无法招募和保留人员会影响业务[122] - 公司依赖供应商提供组件和零件，供应问题会损害业务[123] - 公司保险有限，第三方索赔可能超出保额，影响业务[129] - 公司无法有效保护知识产权，将影响竞争力和财务状况[130] - 无法成功商业化技术会对公司业务、经营成果和财务状况产生不利影响[138] - 收购、合并等交易存在风险，可能影响公司财务状况和股价[140] - 产品销售可能需政府监管批准，无法获批会影响营收和盈利[144] - 产品国际销售受外国监管要求限制，无法获批会影响海外市场[148] - 网络安全事件可能导致数据泄露和业务中断，公司需投入资源防范[151] - 公司需遵守公司治理和内部控制要求，违规会影响声誉和财务状况[156] - 若无法满足纽交所继续上市要求，公司普通股将被摘牌[159] - 专利保护和维权成本高，失败会影响公司竞争地位和业绩[134] - 产品可能被指侵犯他人知识产权，会导致销售受限和成本增加[136]