发行计划 - 公司拟公开发行1200万单位，每单位含1股普通股和1份认股权证，发行价0.50美元/单位，预计总收益约600万美元[9] - 认股权证初始行使价0.50美元/股，公司产品获FDA批准或控制权变更时可行使，有效期5年[9] - 公司授予承销商30天内购买额外180万单位的选择权，购买价0.50美元/单位[15] - 承销商将获7.0%承销折扣和1.0%非责任费用津贴，公司报销相关实际费用[52] - 公司高管和董事同意发售结束后六个月内锁定股份，有一定例外情况[52] 财务数据 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物471万美元，净营运资金约346.7万美元（不包括应付可转换票据）[69] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.30847亿美元，2024年3月31日止六个月、2023年9月30日和2022年9月30日止年度净亏损分别为884.4万美元、1528.9万美元和2007.1万美元[69][75] - 截至2024年3月31日，公司欠款约715.4万美元，其中705.5万美元为各种可转换本票欠款[72] - 预计此次发行净收益约520万美元，若承销商全额行使选择权，净收益约600万美元[187] - 公司计划将发行净收益用于产品开发（120万美元）、临床研究（90万美元）、一般及行政和知识产权（240万美元）、营运资金（69.5万美元）等[190] 股份情况 - 普通股公开发行前已发行86368897股，发行后预计为98368897股，若承销商全额行使超额配售权则为100168897股[50] - 截至2024年3月31日，根据2021年股权奖励计划，有29022106股普通股可在行使期权时发行，加权平均行使价格为每股0.84美元[195] - 截至2024年3月31日，有8108356股普通股可在C系列和D系列可转换优先股转换时发行，另有约3361095股普通股预留用于支付股息[56] - 截至2024年3月31日，有13820264股普通股可在未偿还可转换债券转换时发行[56] - 截至2024年3月31日，有25984961股普通股可在行使未偿还认股权证时发行，加权平均行使价为每股1.06美元[56] 产品与研发 - 公司拥有超300项有效专利资产[44] - 公司当前原型传感器每小时收集约150万个数据点[48] - 公司KnowU和UBand葡萄糖监测产品受FDA广泛监管，获得510(k) clearance后重大售后修改可能需重新申请[78][80] 风险因素 - 临床试用过程漫长且昂贵，结果不确定，早期研究结果不能预测未来临床试验结果[82] - 临床试验可能因多种原因延迟或停止，如FDA拒绝IDE申请、患者招募率低等[85] - 全球问题和政府相关情况会影响FDA对新产品的审查和批准时间，进而影响公司业务[86] - 产品缺乏长期临床数据支持，可能导致临床医生采用缓慢、销售未达预期和无法盈利[89] - 若未来患者研究或临床测试不支持产品优势，市场接受度可能不升反降，公司业务会受损[90]