亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收的公告
亚虹医药亚虹医药(SH:688176)2025-12-21 16:00

新产品和新技术研发 - 公司产品APLD - 2304近日提交欧盟医疗器械注册申请材料并获接收[2] - APLD - 2304为世界首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,用于膀胱癌诊断及随访监测[3] - APLD - 2304与蓝光显影剂结合可提高膀胱癌检出率、降低复发率[4] 未来展望 - 本次APLD - 2304注册申请获接收对公司近期业绩无重大影响[2][5] - 医疗器械产品注册需经审评、审批方可上市销售[2][5] - 产品研发周期长、环节多,受多种因素影响,存在不确定性[2][5]