业绩总结 - TLX591 - CDx 2024 年销售额约 5.17 亿美元，2025 年前三季度约 4.61 亿美元，同比增超 25%[7] 用户数据 - 超 67.2%患者在 TLX591 - CDx 的 PET 成像检测后治疗方案调整[5] 未来展望 - 公司采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，促进国内国际双循环联动发展[12] 新产品和新技术研发 - 创新放射性核素偶联药物 TLX591 - CDx 中国 III 期临床研究达主要终点[3] - 公司研发布局储备 16 款创新产品，涵盖 5 种放射性核素、7 个癌种[8] - 早期研发阶段产品储备 10 余款，涵盖诊断和治疗两类核素药物[8] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液 2025 年 5 月获中国药监局批准开展治疗不可切除 HCC 的 II 期注册性临床试验[9] - SIR - Spheres®釔[90Y]微球注射液 2025 年 7 月在美国提前获批新适应症，9 月获欧洲 CE 标志认证新增多种肝癌适应症[9] - 公司自研小分子 RDC 药物 GPN01530 获 FDA 批准开展用于诊断实体瘤的 I/II 期临床研究[9] - 合作伙伴 ITM SE 在美国递交的 ITM - 11 上市申请获 FDA 受理[9] - 诊断型放射性药物 GPN02006 在 2025 年北美核医学与分子影像学会年会获口头报告[10] 市场扩张和并购 - 公司获 TLX591、TLX591 - CDx 等多款创新 RDC 产品大中华区独家权益[6] - 核药抗肿诊疗板块全球员工超 900 人，销售网络覆盖全球超 50 个国家和地区[7] 其他新策略 - 公司位于成都的研发及生产基地 2025 年 4 月竣工验收，5 月获甲级《辐射安全许可证》，6 月底正式运营[11] - 研发及生产基地有 14 条高标准 GMP 生产线，实现 100%自主生产[11] 其他 - 公告日期，董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[15]